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北京时时彩全天计划 : 欧元兑美元跌至近7个月最低水平 街头骗术升级

  獐子岛回复深交所关注函 对媒体质疑内容均予以否认 []獐子岛被证监会出具警殊♀♀♀♀♀♀【函[]獐子岛昨日发布对深交所的烩♀♀♀♀∝复函,对市场质疑的一系列问题均予以否认。獐子岛的♀♀♀』馗春表示,不存在“很多扇♀♀”疵缭谕斗胖前就已经死了”的情形b♀♀‖不存在“2017年11月份♀♀【头⑾执婊跻斐G榭霾⒁求员工不得向外泄露的情况”♀♀。公司的扇贝采捕网具对海底生态影响解♀♀∠小,本次“虾夷扇贝死亡原因属于自然♀♀≡趾Φ慕崧垡丫基本明确♀♀〔⑿纬梢的诠彩丁薄[]近期一直♀♀∈亲时臼谐∪鹊愕拟子岛,昨天在回复深交所关注函♀♀∈鼻康鳎本次虾夷扇贝♀♀∷劳鲈因基本属于自然灾害。该光♀♀~司对市场质疑均予以封♀♀●认,称不存在“很多扇贝苗投放之前就已经死了”的♀♀∏樾危也否认了“不合规捕捞”、“提前采捕”♀♀〉惹榭觥[][]进展[]獐♀♀∽拥夯馗春否认全部质疑[]自1月30日晚间b♀♀‖獐子岛公告称发现部分海域的底播虾夷扇贝粹♀♀℃货异常以来,该公司扇贝“死亡之谜”就备受争意♀♀¢,不断有媒体试图接近事♀♀〖真相。[]2月9日,獐子岛公告称,公司正在接受中国证♀♀〖嗷岬牧案调查。2月22日,央视财经对獐子岛虾意♀♀∧扇贝死亡进了深度关注。2月23日午间,獐子岛再次收到♀♀∩罱凰关注函,对央视报道中提出的疑问进了问询。要♀♀∏筲子岛说明2014年以来虾夷扇贝的投苗情况♀♀。包括但不限于进苗资金投入(包括♀♀⊥度虢鸲睢⒃黾醣壤及原因、是否符合光♀♀~司经营计划等)及扇贝苗成活率♀♀∏榭觯并请核实是否存在“很多扇贝苗在外♀♀《放之前就已经死了”的情形。[]对此,獐子岛在回复深解♀♀』所的关注函中,围绕着扳♀♀∷个问题进回复,对媒体质疑的内容均予意♀♀≡否认。回复函称,媒体报道斥♀♀∑“这次扇贝死亡的第一个原因还是投苗问题。逾♀♀∩于集团进苗资金紧张、信誉每况愈下,所以公司买不♀♀〉胶玫纳缺疵纾收成大打折扣”、“有很♀♀《嗌缺疵缭谕斗胖前就已经死了”。针对♀♀∩鲜鑫侍猓獐子岛首先表示b♀♀‖公司在全过程坚守质量控制标准,监督机制完♀♀∩疲不存在“很多扇贝苗在投放之前就已经蒜♀♀±了”的情形。其次,光♀♀∝于苗种成活率,不存在“很多扇贝苗遭♀♀≮投放之前就已经死了”的情形。第三,底播虾意♀♀∧扇贝苗种资金有效保障,投入情况符合年度♀♀【营计划。[]聚焦[]公告称一名受访者为被♀♀〈峭嗽惫[]北京青年报记者♀♀∽⒁獾剑在回复媒体报道称该公司“员工监殊♀♀∝自盗,公司资产严重流失”。獐子岛表示,公司在采光♀♀『和销售方面制定了系列管理制度。媒体所述2012拟♀♀£公司2600万元扇贝遭内部人员盗氢♀♀≡的事件不属实。公司于2012年7月21日发布公糕♀♀℃,披露相关真实情况为:“此项♀♀∫滴褚蚬司内部销售人员收受贿赂未能执♀♀」司制度要求,销售款项未能按期收回。购货♀♀》揭殉鼍咔房1355万元的证明,并提供部分测♀♀→品作为质押。2012年2月14♀♀∪眨该销售人员已被长海县公安锯♀♀≈立案调查。”目前此案已锯♀♀…判决,该销售人员已经被依法判刑并承担相♀♀∮υ鹑巍[]公告还显示,2014年意♀♀≡来,公司在确权海域产柒♀♀》防护方面,抓获并移交司法机关处理♀♀〉耐獠康敛洞只288船次,抓获及移交♀♀」安机关处理的外部人员碘♀♀×捕公司产品案件46起,内部处理吴♀♀ˉ纪员工14人。此次报道中的一名受访者是意♀♀◎同船员工违规私藏变卖公司海♀♀÷莶品而知情未报被公司辞退的员工♀♀ 9司依据《劳动合同♀♀》ā返认喙胤律法规的规定与♀♀∩鲜隽矫员工解除劳动合同,同时,公司向长海县♀♀」安局獐子边防派出所及刑警大队报案维♀♀∪ā[]关注[]强调扇贝因自然灾害死亡已是♀♀∫的诠彩[]针对媒体提出的“扇贝大免♀♀℃积绝收的第二个原因可能是长柒♀♀≮不合规的捕捞方法,违禁耙网已锯♀♀…破坏了海底生态”的疑♀♀∥剩獐子岛表示不存在以上情形,称公司的底播虾♀♀∫纳缺床刹锻具与国际、业惯例一致b♀♀‖公司的扇贝采捕网具对海碘♀♀∽生态影响较小。獐子岛否认了过度采捕的情况;还封♀♀●认了“2017年11月份就发现存货异斥♀♀。情况并要求员工不得向外泄露的情况”♀♀ []最后,回复函强调,本次虾夷扇贝死亡原因属于♀♀∽匀辉趾Φ慕崧垡丫基本明确并形成了业内共识。[]动态♀♀[]证监会向獐子岛出具警示函[]今年1月30日晚间,獐♀♀∽拥悍⒉脊告称,公司在进♀♀〉撞ハ阂纳缺吹哪昴┐媪颗痰闶狈⑾郑部分海域碘♀♀∧底播虾夷扇贝存货异常,可能导致公司2017年度全拟♀♀£亏损5.3亿-7.2亿元,公司股票租♀♀≡次日开市起停牌。2月5日,獐子岛公司披露公告,称截至今年2月4日,公司基本完成了底播虾夷扇贝存货2017年终盘点工作,根据盘点结果,公司应进存货核销及计提跌价准备合计62868.17万元,将全部计入2017年年度损益。这是獐子岛第二次突然宣布扇贝大面积绝收,导致上市公司巨额亏损,异常现象使其再度成为舆论焦点和深交所关注。[]2月6日和2月14日,深交所两次向獐子岛发关注函,要求对有关问题进说明。2月22日,央视财经对獐子岛虾夷扇贝死亡进了深度关注。2月23日午间,獐子岛再次收到深交所关注函,对央视报道中提出的疑问进了问询。[]证监会大连监管局昨天对獐子岛公司及三位高管出具警示函。警示函显示,经核查,该公司在底播虾夷扇贝采捕、销售存在异常情况,对公司2017年三季报作出的2017年度盈利预测数据将产生重大影响,可能导致实际经营业绩与预测业绩存在重大偏差的情况下,公司未及时对业绩预告进修正或进必要的风险提示。就此分别决定对该公司及高管吴厚刚、孙福君和勾荣采取出具警示函的监管措施。[]文/本报记者 刘慎良 牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面的市场资讯→【下载地址】[][] ♀♀♀♀♀♀ ♀♀♀♀ ♀♀♀ 证券时报[]1月4日以来,超九成个股股♀♀〖凵险牵逾百股涨幅超光♀♀↓50%,大晟文化、荃银高科、中昌♀♀∈据、乐通股份等14股股价跌逾一成。[]自1月4日碘♀♀⊥点以来,上证综指累计上涨逾四百点b♀♀‖涨幅超过19%;创业板指反弹幅度更为迅猛b♀♀‖期间累计涨幅超27%。[]指数全线粹♀♀◇幅反弹之下,A股牛市呼声渐起,个股呈现柒♀♀≌涨格局。数据宝统计显示,超九成个股自1月4肉♀♀≌股价上涨,逾百股涨幅超过50%,全柴动力、国风蒜♀♀≤业等20多只股票翻倍。[♀♀]然而普涨情下,却有逾百股“牛市”里逆市下跌♀♀。剔除ST股后,大晟文化、荃银高科、中昌数据♀♀ ⒗滞ü煞莸14股1月4日以来股价跌♀♀∮庖怀伞[]逾百股逆市下跌[]数据宝♀♀⊥臣葡允荆自1月4日沪指创下2449.91点阶段低点意♀♀≡来,A股中近97%的个股股♀♀〖凵险牵平均涨幅达21.4%,不过仍有115只个股逆♀♀∈邢碌,部分个股跌幅超20%。剔除ST股后,仍有9♀♀6只个股股价下跌,平均跌幅近6%。[]不少个股去年碘♀♀▲幅较大。数据宝统计显示b♀♀‖96只个股中,去年跌幅超30%的个股有39只,其肘♀♀⌒宜华健康、岱勒新材、全新好b♀♀〃维权)与金银河今年1月4日以来跌幅斥♀♀‖10%。[]宜华健康1月4日以来跌幅最大,♀♀〈20.77%。公司预计2018年实现净利润盈利2.1意♀♀≮元至2.45亿元,同比增长20%至♀♀41%。业绩预增的原因主要是近年来公司持续专注于♀♀∫搅苹构运营及服务和养老社区运营及封♀♀〓务为主的两大业务核心,经营成效显肘♀♀▲,本年度医疗投资及医院运营收入都有较大上升♀♀。同时本年度养老业务板块已实现扭库♀♀△为盈。[]逆市下跌股业绩普遍不佳[]业绩不佳或♀♀〕晒杉巯碌主要影响因素,其中不赦♀♀≠个股因春节之前商誉减值等业♀♀〖ǚ缦展杉鄞蟮,神雾节能、三圣股封♀♀≥、科融环境(维权)与金一文化等42股彼♀♀∈惫杉鄞聪2018年以来的新低♀♀♀。[]数据宝统计显示,96只个股中,74股已发♀♀〔2018年业绩预告,50只个股业绩预逾♀♀∏。22只个股已公布业绩快报或年报,骅威♀♀∥幕、科融环境、全信股份等7股2018拟♀♀£净利润亏损。[]骅威文化去年全年跌♀♀》超50%,其股价于今年1月30日创2018♀♀∧暌岳葱碌汀9司预计♀♀」司去年净利润亏损12.04亿元,而上年同期盈利超4♀♀∫谠。业绩巨亏与计提大额商誉减值有关。♀♀[]另外,以市盈率来看,逆殊♀♀⌒下跌股市盈率均较高,平均市盈率高达257.2♀♀6。中房股份、大东海A、特尔佳、西仪股份等25只♀♀「龉晒龆市盈率均在50倍以上。[]12股股价测♀♀』足5元[]开年以来,A股演绎了一波气势汹涌碘♀♀∧超跌反弹情。不少低价股表现十分抢眼,并镶♀♀∑起新一轮反弹潮,如华逾♀♀〕科技、国风塑业、银星能源、新五丰♀♀ ⑺冲肮煞荩ㄎ权)与全柴动力等翻倍♀♀」桑1月4日时股价不足5元。[]数据宝统计显示,赦♀♀∠述96只个股平均股价约1♀♀3元,其中12只股价不足5元。科融环境股尖♀♀≯最低,仅2.36元,其去年跌幅超60%。复盘其近来市场走势,科融环境自1月31日低点以来已反弹逾30%。今日科融环境继续保持上涨态势,上盘收盘涨近6%。基本面来看,公司预计2018年营业总收入为5.37亿元,比上年同期下滑18.88%;归属于上市公司股东的净利润为-4.62亿元,比上年同期下滑1334.46%。[]此外,斯太尔、珠海中富(维权)、荣华实业与游久游戏(维权)等股价不足4元。上述个股2018年业绩表现均不理想,以业绩预告类型来看,均为首亏、续亏或预减。[][]新浪声明:新浪网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。责任编辑:陈悠然 SF104[] 国寿安保:金融供给侧改革提振信心 投♀♀♀♀♀♀∽驶会股债交接 中新网沈阳2月27日电 (记者 沈殿成)平昌冬奥会的大幕刚刚落下,回到家乡沈阳的中国名模曲迪娜,27日解♀♀♀♀♀♀∮受记者采访时仍然沉解♀♀♀♀〓在平昌的日日夜夜里。[]平昌冬奥会期间,作为♀♀♀∠盗谢疃之一的“2018砚♀♀∏洲传统服饰时尚秀”同时上演。本次时尚秀凸显的是各糕♀♀■国家的“传统服饰”,而在这场时尚♀♀⌒闵希曲迪娜是中国模特的唯一代表走上♀♀T台;隐身曲迪娜身后的,还有♀♀∩蜓舻牧轿慌性。[]作为中国十大名模之一的曲碘♀♀∠娜,不仅无数次登临T台,她还是一名模特♀♀〉际ΑT台评委,可谓见过世面碘♀♀∧曲迪娜参加此次2018亚洲传统服饰时尚♀♀⌒悖认为在自己的职业生涯中“值了”。她说♀♀。这次走秀跟以往都不一样,走台时身后衡♀♀⊥眼前都有中国国旗升起,是粹♀♀→表着中国。排练和演出过程中,人们都叫她“♀♀CHINA”。[][]2月27日,名模曲迪娜与设计师棱♀♀☆菲(右)。 沈殿成 摄[]为了展示出中国的美,抵达平测♀♀↓后,曲迪娜反复排练,粹♀♀々着薄薄的旗袍冻得快要说不♀♀〕龌啊K争取到了第二个登场的烩♀♀→会,她说自己急迫要把中国之美展现给世界。[]在♀♀”敬问鄙行阒校曲迪娜身♀♀∽啪哂信ㄓ裘褡逄厣的中国风青花瓷旗袍和搭配解♀♀○色凤凰图案的中国红旗袍,而这两款旗♀♀∨鄱际巧蜓羯杓剖φ掳君为她设计的。章爱君说,碘♀♀”得知曲迪娜要赴平昌时,每天加班到深夜为她赶制旗袍♀♀。并且要做出精品,因为这是中国人的荣耀,是沈♀♀⊙羧说慕景痢[]时尚秀上,包括曲迪娜在内的24♀♀∥皇澜缑模,脚上穿的都是沈阳设计师李菲设计的女鞋。♀♀[]在记者采访曲迪娜的同时,设计师李菲也同时接受了采访。据李菲介绍,曲迪娜穿的金色女鞋,经过一个多月的设计和准备,几十次的反复修改和打样,最后设计出了这款鞋。[]三位沈阳女性,以各自的方式,让平昌冬奥会上展现中国文化和风采。曲迪娜说,通过参加2018亚洲传统服饰时尚秀,她想告诉人们:中国是美好的,沈阳是时尚的!(完)[][]

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  【投资维权315线索征集】你投诉,我报道!♀♀♀♀♀♀≡谡饫铮我们为股票、基金投资者提供一个因违法违规吴♀♀♀♀―遭受损失的曝光平台。新浪财经爆料线索征集启动,当♀♀♀∧的权益受到侵害欢迎向【黑猫投诉平台】外♀♀《诉,受损股民可至【新浪♀♀」擅裎权平台】维权。[][] ♀♀ ♀♀ ♀♀ 热点栏目 ♀♀ 自选股 数锯♀♀≥中心 情中心 资金菱♀♀△向 模拟交易 客户端 ♀♀ 新浪港股讯,京♀♀⌒磐ㄐ牛02342)现价跌4.85%,报2.16元;成交遭♀♀〖2697万股,涉资5856外♀♀◎元。[]近日热炒5G概念股,京锈♀♀∨通信连日被炒起,并于2月25日创下逾4年高位2.44元衡♀♀◇回落,计及今日连跌两日见两连阴,累积跌封♀♀※达6%。[]现时,恒生指殊♀♀↓报28897,跌62点或跌0.21%,主板♀♀〕山380.34亿元.上证综合指数报2982,升21点或升0.♀♀73%,成交1940.31亿元人民币。[]表列同板块或相关光♀♀∩份表现:[]股份(编号)现价变幅[♀♀]------------------------------♀♀[]京信通信(02342) 2.16元 跌 4.85%[]联想集团(00992) 7.17元 升 3.61%[]小米集团(01810)12.40元 升 1.31%[]瑞声科技(02018)51.45元 跌12.43%[]舜宇光学(02382)95.55元 跌 1.34%[]鸿腾精密(06088) 4.18元 无升跌[]-----------------------------[]责任编辑:卢昱君 [] 券商服务器崩溃无法交易?平安证券:系统♀♀♀♀♀♀∥护已恢复 北京时时彩全天计划 暗访莆田假鞋市场:深夜开张 百元可买“名牌鞋” 支付宝上线反诈新功能:识别交易被骗风险会通知守护人[]新京报讯(记者 陈鹏)在移动支付时代,如衡♀♀♀♀♀♀∥预防电信诈骗,支付平台的作用愈显重要。2月2♀♀♀♀6日,支付宝上线反诈产品“安全守护”。如光♀♀♀←识别交易存在诈骗风险,支付宝会♀♀×系用户此前设置的“♀♀∈鼗と恕保进提醒和劝阻。[]记者当日体验时发现b♀♀‖在支付宝app中搜索“安全守护♀♀ 保点击便进入了该项服务,页面♀♀∠允究缮柚弥鞫守护的对象,以及希望被殊♀♀∝护的守护人。页面介绍称♀♀。“当家人有风险时,通过短信、服务提锈♀♀⊙通知守护人。”[]在此肘♀♀‘前,支付宝也曾上线反诈产品“砚♀♀∮时到账2.0”。据当时的介绍,选择这一服♀♀∥竦挠没В若到账前发镶♀♀≈被骗,及时报警,转账就有可能♀♀”怀坊亍[]支付宝方面介绍称,识别诈骗交易殊♀♀∏个业难题,目前支付宝已能精准识别部分涉嫌这♀♀々骗的交易。对存在风险的交易,会进提醒。但受骗这♀♀∵往往“当局者迷”,容易忽殊♀♀∮提醒。“安全守护”的推出有望解决这♀♀∫荒烟狻[]此外,在2月26日举的天朗计♀♀』大会上,全国26地反诈中心、中国警察网♀♀⌒布和支付宝进合作。其中也包括公安部♀♀〈蚧髦卫淼缧磐络新型吴♀♀ˉ法犯罪8大研判中心,如北京、上♀♀『!⑸钲诘鹊氐姆凑┲行摹U庑┗♀♀→构将在安全教育、诈骗预警、安全防控碘♀♀∪领域与支付宝开展全面合作,为用户提供更多安全保障[]蚂蚁金服副总裁芮雄文表示,支付宝希望通过用户教育、业共治、保障兜底等保障用户权益,让“天下无贼”。打击诈骗是安全的重中之重,他呼吁“像打击酒驾一样打击诈骗”。[]新京报记者 陈鹏 编辑 王宇 校对 柳宝庆[]责任编辑:万露 [] 牛市来了?安装新浪财经客户端第一时间接收最全面♀♀♀♀♀♀〉氖谐∽恃丁【下载地址】[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ 查看最新情新浪科技讯♀♀ 2月26日上午消息,刚刚拿下翠宫饭店的京东♀♀∮钟行露作。天眼查数据显示 ,京东新成立菱♀♀〗家云计算公司,分别为京东云计算(北京)有限♀♀」司和京东鸿云计算(北京)有镶♀♀∞公司,两家公司均注册于2019年2月22日,♀♀∽⒉嶙时痉直鹞1000万人民币和100万人民币,法定代表肉♀♀∷皆为张,刘强东任经理。值得注意的是,注册地址都在♀♀【┒近期收购的翠宫饭店。两家新光♀♀~司的经营范围包括数据处理、计算机系♀♀⊥撤务、应用软件服务等。[]京东云计算(北♀♀【)有限公司信息翠宫饭店曾是集客房、餐饮♀♀ ⒂槔帧⒐何铩⑿醋致ビ谝惶宓奈逍羌♀♀《商务酒店。北京京东尚科信息技殊♀♀□有限公司27亿受让了北京翠宫饭碘♀♀£有限公司100%股权,京东尚科已成为北京翠♀♀」饭店的唯一股东。[]京东鸿云计算(北京)有限公司信息京东方面表示,京东集团收购翠宫饭店基于长远布局和发展,未来该项目将改造成以科技研发、商务办公为主,成为京东集团在海淀区产业发展的载体空间。(何畅)[]责任编辑:张玉洁 SF107[]

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  中新网2月26日电 今日,公安部举新闻发布会,通报全国公安机关打击“套路贷♀♀♀♀♀♀♀”新型黑恶势力情况。会赦♀♀♀♀∠,公安部刑事侦查局糕♀♀♀”巡视员童碧山点出了“套路贷”犯罪♀♀⊥呕锸凳“套路贷”犯罪活动♀♀〉牡湫吞茁罚包括伪造民间借贷假象、♀♀≈圃熳式鹆魉痕迹等多种手段。[]伪造民间♀♀〗璐假象[]犯罪嫌疑人往往以小额贷款公蒜♀♀【、投资公司、咨询公司、担保公司、网络借粹♀♀←平台等名义对外宣传,以低利息、无抵押、♀♀∥薜1!⒖焖俜趴畹任诱饵,通过网络、♀♀〉缁啊⒍绦拧⑿」愀娴肉♀♀∏道招揽生意,吸引被害人来借款,签订虚假的借款合♀♀⊥,并把它包装成普通的民♀♀〖浣璐关系,然后以“增加约束力”、“违♀♀≡冀稹薄“保证金”、“业规♀♀【亍钡雀髦置目骗取受害人签订虚假借♀♀】詈贤、抵押借款合同或♀♀≌叻坎、车辆买卖委托♀♀∈榈让飨杂惺Ч平的各种法律文件,有的还要求受害人扳♀♀§理公证手续。[]制造资金流水♀♀『奂[]犯罪嫌疑人将虚糕♀♀∵的借款金额转入受害人账户后,形成♀♀ 罢嘶ё式鹆魉与借款合同一致”的证据b♀♀‖然后以快速审核费、信息认证费、账户管理费、♀♀》缈胤务费、中介费等名义殊♀♀≌取或变相收取高额的“砍外♀♀》息”,将转入受害人账户的金额全部或者部分收回,受♀♀『θ耸导驶竦玫闹皇鞘S嗟牟糠智款。[]故意制造或者蒜♀♀×意认定违约[]犯罪嫌意♀♀∩人采取还款日故意失联、打电话不接、借款人还背♀♀「浩渌高利贷等借口,故意制造或肆♀♀∫馊隙ㄊ芎θ宋ピ迹不仅前期偿烩♀♀」金额全部清零,还要求全部偿还虚增债务。锈♀♀¢增债务往往高于本金数倍,甚至数十倍。[]恶♀♀∫饫莞呓杩罱鸲[]在受害人无力偿还情况下,犯租♀♀★嫌疑人通过诱骗甚至胁迫,安排指定的关联公司♀♀♀、关联人员或者自扮自演,与受害人签订新的金垛♀♀☆更大的虚高借款合同进“转单平账”、♀♀ 耙源还贷”,层层加码垒高债务金垛♀♀☆。受害人在压力之下饮鸩止渴,貌似解决了燃眉之尖♀♀”,实际上却掉入了“还不清”的♀♀《涎率秸务深渊。[]软硬兼施侵占财产♀♀[]当债务垒高到一定金额时,♀♀》缸锵右扇俗曰蚬陀渡缁嵯猩⑷嗽保采♀♀∪ 叭肀┝Α笔侄吻址甘芎θ撕戏ㄈㄒ妫滋扰受害人及其♀♀〗亲属的正常生活,以此施压;或利用虚假合同、欠条、银转帐记录等证据提起民事诉讼,向法院主张所谓的“合法债权”,进而达到侵占受害人财产的目的。[]童碧山介绍,在这类案件中,由于套路贷团伙事先制造民间借贷假象,引诱受害人借款,事中精心谋划“套路”,恶意垒高债务;事后利用提前准备好的虚假证据将非法债务合法化,导致一些受害人认为“欠债还钱天经地义”,在法律面前“自愿吃亏”,没有主动向公安机关报案,经过公安机关有针对性的宣传后才幡然醒悟,前来报案。[]责任编辑:贾振飞 [] 幕后虚拟视觉团队解密“北京8分钟♀♀♀♀♀♀  债市持续走低 10年期国债期货午后跌幅近0.3♀♀♀♀♀♀% “一带一路”沿线6个综保区签订合作备忘录 国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主管部门审批[]中新网2月27日电 据国家卫健吴♀♀♀♀♀♀’网站消息,国家卫生健康委员会26日在♀♀♀♀∑渫站公布了《生物医学新技术临床应用管理条例♀♀♀。ㄕ髑笠饧稿)》全文及其♀♀∷得鳎公开征求社会各界意见。征求意见稿提出,医菱♀♀∑机构开展生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯亢妥化应用必须经过政部门♀♀∨准,包括基因编辑技术等高风险研究项目由国务♀♀≡何郎主管部门审批;研究成果转化逾♀♀ˇ用均由国务院卫生主管♀♀〔棵鸥涸稹[]国家卫健委在说明中指出,《生物医学锈♀♀÷技术临床应用管理条例(征求意♀♀〖稿)》明确了管理范畴,建立了生物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用政审批制度,规定了学术审测♀♀¢和伦理审查的主要内容,强调烩♀♀→构主体责任,加大了违规处罚力度。[♀♀]征求意见稿建立了生物医学新♀♀〖际趿俅惭芯亢妥化应用政审批制垛♀♀∪。一是规定医疗机构开展生物医♀♀⊙新技术临床研究和转化应用必须经过政部门赔♀♀→准。二是规定了开展生物医学新技术临床研究医疗机光♀♀」和项目主要负责人的条件。三是明♀♀∪肺郎政部门审批以学术审查衡♀♀⊥伦理审查为基础。四是对生物医学新技术的临床♀♀⊙芯堪凑辗缦盏燃督两级管理,中低风险研究项目由殊♀♀ 级卫生主管部门审批,高风镶♀♀≌研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生♀♀≈鞴懿棵派笈;研究成♀♀」转化应用均由国务院卫生主管部门负责。[]♀♀≌髑笠饧稿明确,高风♀♀∠丈物医学新技术包括但测♀♀』限于基因编辑技术、通过克隆技殊♀♀□在异种进培养、涉及辅助生♀♀≈臣际醯龋对于申请开展高风险生♀♀∥镆窖新技术临床研究♀♀〉模省级人民政府卫生主♀♀」懿棵沤初步审查,并出具初审意见后,提交国务院吴♀♀±生主管部门。国务院卫生主管测♀♀】门应当于60日内完成审查。审查通过的,批准♀♀】展临床研究并通知省尖♀♀《人民政府卫生主管部门登记。[]此外,征求意见稿♀♀」娑了学术审查和伦理审查的主要内容♀♀ =杓国际和世界卫生组织伦理审查有关规定,条例♀♀」娑了卫生主管部门进学术审查和伦理审查♀♀〉闹饕内容,增强审查严肃性和规封♀♀《性。同时规定审查规范,包括伦理委员会、学术委员会租♀♀¢成,审查具体技术规范,审查结论等另制定。♀♀[]征求意见稿还强调机构主体责任。明确库♀♀―展(包括牵头或参与)临床研究的医疗机♀♀」钩械V魈逶鹑巍C魅房展临床研锯♀♀】的医疗机构应当具备一定的条件,具体条件另制订。医菱♀♀∑机构主要负责人是本机构临床研♀♀【抗芾淼牡谝辉鹑稳恕R搅苹构为其他机构提供技术♀♀≈С帧⒀芯砍∷,提供人体细胞、组织、器官等样♀♀”荆协助进志愿者招募的,本机构及参与人员同样承碘♀♀。相应责任。[]最后,征求意见稿加大了违规粹♀♀ˇ罚力度。针对现有规定处罚菱♀♀ˇ度弱,无法形成威慑的问题,条例加大了违规为的♀♀〈ΨAΧ取6砸搅苹构违规♀♀】展临床研究和转化应用、未按规定开展研究、医师违反♀♀」娑ā⑵渌医务人员违反♀♀」娑ā⒎且搅苹构违规开展临床研究等情♀♀⌒蚊魅妨舜Ψ4胧,包♀♀±警告、限期改正、罚款♀♀♀、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业♀♀⌒砜芍ぁ罚开除或辞退,终生不得从事生♀♀∥镆窖新技术临床研究等;♀♀∏榻谘现氐幕菇追究刑事责任。[]附♀♀ 渡物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿♀♀。》全文[]第一章 总则[]第一条 为规范生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯坑胱化应用,促进医学进步,保障医疗♀♀≈柿堪踩,维护人的尊严和生命健康,制定本♀♀√趵。[]第二条 在中华♀♀∪嗣窆埠凸境内从事生物医学新♀♀〖际趿俅惭芯俊⒆化应用及其监督管理,应当租♀♀●守本条例。[]第三条 本条例蒜♀♀※称生物医学新技术是指完成临床前研究的,拟租♀♀△用于细胞、分子水平的,以对疾病作出判断或♀♀≡し兰膊 ⑾除疾病、♀♀』航獠∏椤⒓跚嵬纯唷⑩♀♀「纳乒δ堋⒀映ど命、帮助恢复健康等为目的的医♀♀⊙ёㄒ凳侄魏痛胧。[]第四条 本条例所称生物医♀♀⊙新技术临床研究(以下简称临床研究)♀♀。是指生物医学新技术临床应用租♀♀―化前,在人体进试验的活动。临床研究的主意♀♀―目的是观察、判断生物医学新技术的安全锈♀♀≡、有效性、适用范围,明确操作流斥♀♀√及注意事项等。[]在人体进试验包括但不限于以下情形b♀♀『[](一)直接作用于人体的;[](♀♀《)作用于离体组织、器官、细胞等,后植入或输♀♀∪肴颂宓模[](三)作用于人的生殖镶♀♀「胞、合子、胚胎,后进植入使其封♀♀、育的。[]第五条 生物医学新技术租♀♀―化应用(以下简称转化应用)是指经♀♀×俅惭芯垦橹ぐ踩有效且符合伦理的生物医学新尖♀♀〖术,经一定程序批准后在一定封♀♀《围内或广泛应用的过程。[]第六条 国务院♀♀∥郎主管部门负责全国临粹♀♀〔研究与转化应用的监督管♀♀±怼9务院有关部门在各♀♀∽灾霸鸱段内负责与临床研究与转化应用♀♀∮泄氐募喽焦芾怼[]县级以上地方人民政府卫生主管测♀♀】门负责本政区域内临床研究及转化应用的监督管♀♀±怼O丶兑陨系胤饺嗣裾府有关部门在各自肘♀♀“责范围内负责与临床研究及♀♀∽化应用有关的监督管理。[]各级人免♀♀●政府卫生主管部门可指定或组建专♀♀∶挪棵呕蚧构,负责临床研究与♀♀∽化应用监督管理。各级人民政府应当保障其人员编制♀♀♀、工作经费。[]第七条 生物医学新技术临床研究殊♀♀〉分级管理。中低风险生物医砚♀♀¨新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风镶♀♀≌生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门光♀♀≤理。高风险生物医学新技术包括但不限逾♀♀≮以下情形:[](一)涉及遗传物质改变或调控遗传物质♀♀”泶锏模如基因转移技术、基因编辑技术、基意♀♀◎调控技术、干细胞技术、体细胞技♀♀∈酢⑾吡L逯眉际醯龋[](二)涉及异种细胞、组♀♀≈、器官的,包括使用异种生物材料的,或通过克骡♀♀ 技术在异种进培养的;[](三)产生新的生♀♀∥锘蛏物制品应用于人体的,包括人光♀♀・合成生物、基因工程修饰碘♀♀∧菌群移植技术等;[](四)涉及辅助生殖♀♀〖际醯模[](五)技术封♀♀$险高、难度大,可能造成重大影响的其蒜♀♀←研究项目。[]生物医学新技术风险等级目录由♀♀」务院卫生主管部门制定。[]生物意♀♀〗学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理♀♀♀。[]第八条 开展生物医学新技术临床研究应碘♀♀”通过学术审查和伦理审♀♀〔椋转化应用应当通过技术评估和伦理审查。[]第九条 赦♀♀→物医学新技术临床前研究碘♀♀∧监督管理按照国务院有关部♀♀∶殴娑ㄖ础M瓿闪俅睬把芯磕饨♀♀×俅惭芯康模应当在医疗机构内开展,在人♀♀√褰的操作应当由医务人员完成。[]第十条 临床研究的遭♀♀・期成果为药品或医疗器械的♀♀。按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关♀♀》律、政法规的规定执。[]第十一条 法律法规和国家有♀♀」毓娑明令禁止的,存在重大伦理问题的,未锯♀♀…临床前动物实验研究证♀♀∶靼踩性、有效性的生物医学锈♀♀÷技术,不得开展临床研究。[]吴♀♀〈经临床研究证明安全性♀♀ ⒂行性的,或未经转化应用审查通过的生物医学锈♀♀÷技术,不得进入临床应用。[]第二章 临床研♀♀【肯钅可昵胗肷蟛[]第十二条 ♀♀∧獯邮铝俅惭芯炕疃的机构,应当具扁♀♀「下列条件:[](一)三级甲等医院或三级甲等妇幼保健♀♀≡海[](二)有与从事临床研究相♀♀∈视Φ淖手侍跫、研究场蒜♀♀※、环境条件、设备设施及专业技术人员;[](♀♀∪)有保证临床研究质量安全和伦棱♀♀№适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件♀♀ []第十三条 医疗机构是开展生物医学新♀♀〖际趿俅惭芯抗ぷ鞯脑鹑沃麾♀♀√澹医疗机构主要负责人是第一责任人。[♀♀]医疗机构主要负责人应当对临床研♀♀【抗ぷ魅面负责,建立健全临床研究质量管理体制机肘♀♀∑;保障临床研究的人力、物力条件,完善机光♀♀」内各项规章制度,及时处理临床研究过♀♀〕讨械耐环⑹录。[]第十四条[]临粹♀♀〔研究项目负责人应当同时具备执业医师资格和糕♀♀∵级职称,具有良好的科研信誉。主要研究肉♀♀∷员应当具备承担该项研究所需的专业知识背景♀♀ ⒆矢窈湍芰Α[]第十♀♀∥逄 临床研究项目负责人应当全♀♀∶娓涸鸶孟钛芯抗ぷ鞯脑斯芾恚恢贫ㄑ芯糠桨福♀♀〔⒀细裰瓷蟛榈羌呛蟮拟♀♀⊙芯糠桨福分析撰写研究报告;掌握并执标准操作规斥♀♀√,详细进研究记录;及时处理研究肘♀♀⌒出现的问题,确保各环节符合要求。[♀♀]第十六条 临床研究项拟♀♀】申请由项目负责人向所遭♀♀≮医疗机构指定部门提出。[]意♀♀〗疗机构成立的学术审查委员会和伦理审查委♀♀≡被岫匝芯肯钅康谋匾性、合法性、科学性、♀♀】尚浴安全性和伦理适应性碘♀♀∪进审查。[]第十七条 医疗机构内审♀♀〔橥ü的,由医疗机构向所在省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门提出申请,并提交以♀♀∠虏牧希[](一)立项申请书(♀♀“括研究项目的级别类别);[]♀♀。ǘ)医疗机构资质条件b♀♀〃许可情况);[](三)主要♀♀⊙芯咳嗽弊手视肟蒲泄ぷ骷蚶;[](四)研究方案;[](♀♀∥澹┭芯抗ぷ骰础(包括科学文献总结♀♀ ⑹笛槭夜ぷ骰础、动物实验结果和临床前光♀♀・作总结等);[](六)质量控制管理封♀♀〗案;[](七)可能存在的风险及应♀♀《栽ぐ福[](八)本机构评估解♀♀♂论(包括伦理审查和学术审查结果);[](九)知情同♀♀∫馐椋ㄑ式)。[]第十八条 对逾♀♀≮申请开展中低级风险生吴♀♀★医学新技术临床研究的,省级人免♀♀●政府卫生主管部门应当自接到申请衡♀♀◇60日内,完成学术审查♀♀『吐桌砩蟛椋符合规定条件♀♀〉模批准开展临床研究并予以登记。[]对于申请开展高♀♀》缦丈物医学新技术临床研究的,省级人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵沤初步审查,并出具初审意见后,提交光♀♀→务院卫生主管部门。国务院♀♀∥郎主管部门应当于60日内完成审查。审查通过♀♀〉模批准开展临床研究并通知省级人民政府吴♀♀±生主管部门登记。[]临床研究学术审查和伦理审查规♀♀》队晒务院卫生主管部门制定并♀♀」布。 []第十九条 对♀♀∮诹俅惭芯肯钅浚卫生主管部门的学术审查♀♀。主要包括以下内容:[](一)开这♀♀」临床研究的必要性;[]♀♀。ǘ)研究方案的合法性、科学性、合♀♀±硇浴⒖尚裕[](三)医♀♀×苹构条件及专科设置是否符合条件;[](四b♀♀々研究人员是否具备与研究相适应的能力水柒♀♀〗;[](五)研究过程中可能存遭♀♀≮的风险和防控措施;[](六)研究过程中可能存在的光♀♀~共卫生安全风险和防控措施。[]第二十条 对于临床♀♀⊙芯肯钅浚卫生主管部门的伦理审查,♀♀≈饕包括以下内容:[](一)砚♀♀⌒究者的资格、经验是否符合试验要求b♀♀』[](二)研究方案是否符合科砚♀♀¨性和伦理原则的要求;[](三)受试者可能遭受碘♀♀∧风险程度与研究预期的受益相比是否合♀♀∈剩[](四)在办理知情同意过程中,向受♀♀∈哉撸或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信♀♀∠⒆柿鲜欠裢暾易懂,获得♀♀≈情同意的方法是否适当;[](五)对受试者的资菱♀♀∠是否采取了保密措施;[](六)受试者入砚♀♀ 和排除的标准是否合适和公平;♀♀[](七)是否向受试者明确告知他们应该享逾♀♀⌒的权益,包括在研究过程中可以随♀♀∈蓖顺龆无须提出理由且不受歧视♀♀〉娜利;[](八)受试者是否因参加♀♀⊙芯慷获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至♀♀∷劳鍪保给予的治疗以及赔偿措施是否合适;[](九)砚♀♀⌒究人员中是否有专人负责处♀♀±碇情同意和受试者安全的问题;[](十)♀♀《允苁哉咴谘芯恐锌赡艹惺艿姆缦帐欠癫扇×吮;ご胧♀♀々;[](十一)研究人员与受试者之间有无利益♀♀〕逋弧[]第二十一条 有以下情形之一的,审查不予通光♀♀↓:[](一)违反国家相关法律、法规和规章的规定的;♀♀[](二)违背科研诚信原则的;[♀♀](三)未通过伦理审查的;[](四♀♀。┝⑾钜谰莶蛔愕模[](五)研究的风险(包括潜在风镶♀♀≌)过大,超出本机构可控范围的;[](六)不符合实♀♀⊙槭疑物安全条件要求的;[](♀♀∑撸┣址杆人知识产权的;[]♀♀。ò耍┚费来源不清楚、♀♀〔缓戏或预算不足的。[]第二十二条♀♀ 多家医疗机构合作开展的生物医♀♀⊙新技术临床研究项目,项目负责人所在医疗机构作♀♀∥该项目的牵头单位,并承担主要责任。申请这♀♀〓部门审查时,由牵头机构负责汇总各合作机构材料及烩♀♀→构内评估意见,提交牵头机构所在地省级♀♀∪嗣裾府卫生主管部门审查。[]进审查时需意♀♀―合作机构所在地省级卫生主管部门配合的b♀♀‖合作机构所在地省级卫生主管部门应碘♀♀”予以配合。[]第二十三条 教育机构、科研♀♀』构等非医疗机构提出的生吴♀♀★医学新技术临床研究项目b♀♀‖应当与符合条件的医疗机构合作。由♀♀∫搅苹构向所在地省级人民政府卫生主光♀♀≤部门提出项目申请。[]第二十四条[]医疗机构吴♀♀―其他机构提供技术支持、研锯♀♀】场所,提供人体细胞、组织、器官等样本,协助进志♀♀≡刚哒心嫉模按照合作开展临床研究管理,本机构及测♀♀∥与人员应当知晓所参逾♀♀‰研究项目的方案、目的b♀♀‖及提供生物样本的用途,并扳♀♀〈程序进机构内伦理审查。[]第二十五条[]任何组织衡♀♀⊥个人不得开展未经审查批准的菱♀♀≠床研究。[]第三章研究过程管理[]第二十六♀♀√ 医疗机构应当按照审查批准的方案♀♀】展临床研究,研究过程中如有变更,应当重新通过本烩♀♀→构审查,并向批准研究的卫♀♀∩主管部门备案。[]研究方案♀♀》⑸重大变更的,批准研究的卫生主管部门应当组织进审♀♀〔椋审查批准后方可继续实施。[]♀♀〉诙十七条 临床研究应当遵循以下原则:[](一)遵守光♀♀→家法律法规、相关部门规章、规范性文件规♀♀《ǎ[](二)遵守伦理基本原则;[](三)尊重受殊♀♀≡者知情同意权;[](四)研究方法科学、♀♀『侠恚[](五)遵守有益、不伤害意♀♀≡及公正原则,保障受试者生命安♀♀∪,亦不得对社会公众健康安全产生威♀♀⌒病[]第二十八条 医疗机构应当建立完善临床砚♀♀⌒究全程管理制度、受试者权益保障机制、研♀♀【烤费审计制度等,保障研究项目安全可控,保障受试者♀♀『戏ㄈㄒ妫保障研究项目经费合法、稳定、充足。[]♀♀〉诙十九条[]临床研究项目涉及的具♀♀√逭锪撇僮鳎必须由具备相应资质的♀♀∥郎专业技术人员执。[]♀♀〉谌十条 研究人员要及时、准确、完这♀♀←记录临床研究各个环节的数据和情况。留存相关♀♀≡始材料,保存至临床研究结束后30年;其中涉及子代碘♀♀∧需永久保存。[]第三十一条 临床研锯♀♀】涉及生物遗传物质和生物安全♀♀」芾淼模应当符合国家有关规定♀♀♀。[]第三十二条 医疗机构不得以任何形式向受试者收取与♀♀⊙芯磕谌菹喙氐娜魏畏延谩[]第三殊♀♀‘三条[]医疗机构应当对本机构开展的生物医学♀♀⌒录际趿俅惭芯肯钅拷定期♀♀♀、不定期相结合的现场核查、抽查、专项检查等♀♀ []第三十四条 医疗机构应当对自查发现的问♀♀√饨认真整改,并形成整改报告于检查后1个月内♀♀”ㄋ褪〖度嗣裾府卫生主管部门。[]第三十五条 在研究光♀♀↓程中出现以下情形之一的,医疗机构及研究人员应碘♀♀”暂停或终止研究项目,并向省级人民政府卫生主管♀♀〔棵疟ǜ妫[](一)未履知情同意或损害受试者合法权♀♀∫娴模[](二)发现该项技术安全性、有效性存遭♀♀≮重大问题的;[](三)有重大社会不良影响♀♀』蛞患的;[](四)研究过程中出现新的测♀♀』可控风险,包括对受试者糕♀♀■体及社会公众的健康威胁尖♀♀“伦理风险的。[]第三十六条 临床研究结束后,意♀♀〗疗机构应当对受试者进随访监测♀♀♀,评价临床研究的长期安全性和有效性。对随访中发♀♀∠值难现厮鸷κ苁哉呓】滴侍猓♀♀‖应当向本机构主管部门报告,给予受试♀♀≌呦嘤Φ囊窖Т理,组织技术评估,并将处理及柒♀♀±估情况报告省级人民政府♀♀∥郎主管部门。[]第三十七条 临床研究过程♀♀≈校造成受试者超过研究设计预测以外肉♀♀∷身损害的,按照国家有关规定予以赔♀♀♀偿。[]第四章 转化应用管理[]第♀♀∪十八条 临床研究证明相关生物医♀♀⊙新技术安全、有效,封♀♀←合伦理原则,拟在临床♀♀∮τ玫模由承担研究项目的医疗机构向殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门♀♀√岢鲎化应用申请。[]第三十九条 医疗机构提出租♀♀―化应用申请,应当提光♀♀々以下材料:[](一)研♀♀【刻饽浚[](二)研究人员名单及基本情况;[](三b♀♀々研究目标、预期研究解♀♀♂果、方法与步骤;[](四)♀♀×俅惭芯肯钅勘净构内评估情况;[](五)临床研究审测♀♀¢情况(包括伦理审查与学术审查氢♀♀¢况);[](六)研究报告;[](七b♀♀々研究过程原始记录,包括研究对象信息、失败案例♀♀√致郏[](八)研究结论;[](九)转化应用申♀♀∏耄[](十)转化应用机构内评估情况;[♀♀](十一)该技术适用范围b♀♀』[](十二)应用该技术的医疗机构、卫生专业技术肉♀♀∷员条件;[](十三)该技术的临♀♀〈布际醪僮鞴娣叮[](十四♀♀。┒杂τ弥锌赡艿墓共吴♀♀±生安全风险防控措施。[]第四十条 省级人♀♀∶裾府卫生主管部门应当于解♀♀∮到申请后60日内组织完成斥♀♀□审,并向国务院卫生主管部门♀♀√峤簧蟛樯昵搿9务院卫生主管部门应当于接到申请后♀♀60日内完成转化应用审查,将审♀♀〔榻峁通报该医疗机构所在殊♀♀ 级人民政府卫生主管部门。[]转化应用♀♀∩蟛榘旆ê凸娣队晒务院吴♀♀±生主管部门规定。[]第蒜♀♀∧十一条 转化应用审查通过的生物意♀♀〗学新技术,由国务院吴♀♀±生主管部门批准进入临♀♀〈灿τ茫并根据该技术的安全性、有效性以♀♀〖凹际醪僮饕求等,确定该医疗♀♀〖际醯牧俅灿τ霉芾砝啾稹[]医疗技术菱♀♀≠床应用管理类别分为禁♀♀≈估唷⑾拗评嗉胺窍拗评唷6越♀♀≈估嗪拖拗评嘁搅萍际酰实负面清单管理,由省级以上人♀♀∶裾府卫生主管部门实严格管♀♀±恚欢苑窍拗评嘤梢搅苹构自我管理。[]第四十二条 生吴♀♀★医学新技术转化临床应♀♀∮煤螅符合规定条件的医菱♀♀∑机构均可开展该技术临床应用。对生物医学新技术♀♀×俅惭芯亢妥化应用过程中,♀♀∩婕白利申请的,按照《专利法》的逾♀♀⌒关规定执。[]第四十三条 进入临床应用的生物意♀♀〗学新技术,医疗机构应当严格掌握适应证♀♀。遵守各项技术操作规范,合理、规范使♀♀∮谩[]第四十四条 对于批准进入临♀♀〈灿τ玫纳物医学新技术,由省级人民这♀♀〓府医疗价格主管部门会同卫♀♀∩主管部门纳入医疗服务价格项目♀♀〔⑷范ㄊ辗驯曜肌[]第五章 监督光♀♀≤理[]第四十五条 医疗机构要定期向♀♀∈〖度嗣裾府卫生主管部门报告研究进展情况。临床♀♀⊙芯炕蜃化应用过程中出现严重不良封♀♀〈应或事件、差错或事故等,要立♀♀〖幢ǜ媸〖度嗣裾府卫生主♀♀」懿棵拧[]第四十六条 省级以上肉♀♀∷民政府卫生主管部门要对辖♀♀∏内临床研究项目和转化应用进定期监督检查、♀♀∷婊抽查、有因检查等。及时了解辖区内临床研♀♀【亢妥化应用工作进展,对于发现的问题及时指导纠♀♀≌,依法依规予以处置。[]第四十七♀♀√ 省级以上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 []

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